Medicinrådet siger nej til Enspryng
Medicinrådet anbefaler ikke Enspryng (satralizumab) til patienter med neuromyelitis optica spectrum sygdom (NMOSD).
Ganske vist vurderer rådet, at satralizumab mindsker antallet af attakker i forhold til ingen behandling, men at risikoen for betydelige bivirkninger især i form af infektioner også er større. Medicinrådet vurderer samlet set, at satralizumab kan være bedre for patienterne end ingen behandling, men patienter med NMOSD bliver i dag i klinisk praksis behandlet med forskellige lægemidler, der påvirker immunsystemet. Andre immunsupprimerende lægemidler formodes at have en effekt på at forhindre eller forsinke attakker hos patienter med NMOSD, men de kan også medføre bivirkninger. Medicinrådet kan på det foreliggende datagrundlag ikke fastslå, om satralizumab samlet set er bedre eller dårligere end disse lægemidler.
Satralizumab er væsentligt dyrere end de lægemidler, man bruger i dag. Medicinrådet har vurderet, at det vil koste ca. 4,6 mio. kroner mere at behandle én patient med satralizumab end med den behandling, man bruger i dag. Medicinrådet har også vurderet, at regionerne vil skulle bruge otte mio. DKK mere i det femte år efter en evt. anbefaling. De beløb er baseret på de officielle listepriser for lægemidlerne. Rådets beslutning er truffet på baggrund af priser på lægemidlerne, som Amgros har forhandlet med lægemiddelfirmaerne, og som derfor er lavere, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne forbundet med behandlingen er for høje set i lyset af usikkerheden om forholdet mellem effekt og bivirkninger.
Anbefalingen betyder, at Medicinrådet råder regionerne til ikke at bruge satralizumab som standardbehandling til patienter med NMOSD.
Medicinrådet har fra en dansk ekspert i NMOSD fået oplyst, at 39 patienter med NMOSD og AQP4-antistoffer blev registreret i Danmark i perioden 2007- 2014. Der foreligger ikke danske data efter 2014. På den baggrund antager fagudvalget, at antallet af patienter, der er kandidater til behandling med satralizumab, sandsynligvis ligger under 50 patienter, og at fem nye patienter årligt vil være kandidater til behandlingen. Dette estimat er forbundet med stor usikkerhed.
