EMA anbefaler Aquipta til akut behandling af migræneanfald
EU-Kommissionen har godkendt den orale CGRP-receptorantagonist atogepant (Aquipta) til akut behandling af migræne med eller uden aura hos voksne. Atogepant har siden 2023 været godkendt til forebyggende behandling af episodisk og kronisk migræne. Med den nye indikation kan lægemidlet også anvendes til behandling af selve migræneanfaldet.
Ifølge AbbVie bygger godkendelsen på fase III-studiet ECLIPSE med 1.223 patienter med migræne med eller uden aura. Det primære endepunkt var smertefrihed to timer efter behandling af det første migræneanfald.
Smertefrihed efter to timer blev opnået hos 24,3 procent af patienterne behandlet med atogepant mod 13,1 procent i placebogruppen (OR 2,36; 95 % CI 1,76-3,15; p<0,0001). Studiet opfyldte ifølge virksomheden også sit vigtigste sekundære endepunkt, som var frihed for patientens mest generende migrænerelaterede symptom efter to timer.
Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler i studiet, oplyser Abbvie. Ifølge produktinformationen er de hyppigst rapporterede bivirkninger ved atogepant nasopharyngitis og øvre luftvejsinfektion.
De fulde resultater fra ECLIPSE-studiet er endnu ikke publiceret i et fagfællebedømt tidsskrift, men studiet er registreret på ClinicalTrials.gov (NCT06241313), og data fra ECLIPSE blev præsenteret som late-breaking data på European Headache Congress i december 2025.
Aquipta indgår allerede i Medicinrådets lægemiddelrekommandation for forebyggende behandling af kronisk migræne. AbbVie oplyser, at virksomheden har ansøgt Lægemiddelstyrelsen om generelt tilskud til den nye indikation.
