EMA anbefaler Hopledo til visse Parkinsons-patienter
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler udstedelse af en markedsføringstilladelse for Hopledo (levodopa og carbidopa) til behandling af voksne med Parkinsons sygdom og moderate til svære motoriske fluktuationer.
Beslutningen (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hopledo) blev truffet på et møde i EMA's udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 25. juni. Anbefalingen gælder voksne patienter med Parkinsons sygdom og moderate til svære motoriske fluktuationer (skiftende ændringer i evnen til at bevæge sig), som ikke er blevet tilstrækkeligt stabiliseret med orale levodopa/dopa decarboxylase (DDC)-hæmmerbaserede behandlinger.
Fordelene ved Hopledo er dets evne til at øge levodopa-plasmakoncentrationerne og give lindring af motoriske fluktuationer hos voksne med Parkinsons sygdom. De mest almindelige bivirkninger ved behandlingen er dyskinesi, kvalme, mundtørhed og svimmelhed.
Hopledo hårde kapsler med modificeret frigivelse indeholder granulat med øjeblikkelig frigivelse og perler med forlænget frigivelse. Granulatet med øjeblikkelig frigivelse består af levodopa og carbidopa med en desintegrerende polymer for at muliggøre hurtig opløsning. Depotkuglerne består af levodopa, der er overtrukket med en polymer med forlænget frigivelse, der muliggør langsom frigivelse af lægemidlet, en mukoadhæsiv polymer, der holder kuglerne fastgjort til absorptionsområdet længere, og en enterisk coating, der forhindrer kuglerne i at gå i opløsning for tidligt i maven.
Detaljerede anbefalinger for brugen af Hopledo vil blive beskrevet i produktresuméet, som bliver offentliggjort på EMA's hjemmeside, efter at markedsføringstilladelsen er udstedt af Europa-Kommissionen.
