Dødsfald stopper forsøg med præhospital strokebehandling

Præhospital behandling med nitroglycering ved mistanke om akut stroke udgør en risiko for patienter med intrakraniel blødning og kan ikke anbefales, konkluderer hollandske forskere, der har afbrudt et randomiseret fase III-studie med denne behandling.

I forsøget har ambulancepersonale afprøvet effekten af behandling med nitroglycerin allerede under transporten til hospitalet til patienter med mistanke om akut stroke. Patienter, der blev inkluderet i studiet var over 18 år, og efter vurdering af en paramediciner formodentlig ramt af akut stroke. De scorede desuden 2 eller 3 i en face-arm-time-test, havde et systolisk blodtryk på mindst 140 mm Hg og havde haft symptomer på stroke i mindre end tre timer. 

Deltagerne blev randomiseret via en sikker webapplikation til at modtage enten injektion med fem mg nitroglycerin samt standard behandling eller standardbehandling alene inden ankomst til hospitalet.  

Vurderet efter 90 dage

Studiets primære mål var patienternes funktionsevne vurderet efter 90 dage ved modified Rankin Scale, og sikkerhedsmålene var alvorlige bivirkninger og død inden for henholdsvis 7 eller 90 dage. 

I alt 325 patienter nåede at blive inkluderet i perioden april 2018 til februar 2021, hvor studiet blev afbrudt før tid på grund af bekymring omkring sikkerheden for patienter med intrakraniel blødning. 

170 patienter havde på det tidspunkt fået nitroglycerin præhospitalt, mens 155 havde fået standardbehandlingen. 

Blandt deltagerne havde 201 patienter iskæmisk stroke (62 procent), 34 havde forbigående iskæmisk anfald (10 procent), 56 havde intrakraniel blødning (17 procent) og 34 en strokelignende tilstand (10 procent). 

Studiet viser ingen synderlig forbedring af prognosen ved tidlig præhospital behandling med nitroglycering ved akut stroke. I den samlede gruppe var den mediane Rankin-score efter 90 dage 2 i både gruppen, der var behandlet med nitroglycerin og i kontrolgruppen, og holdt op mod risikoen for patienter med intrakraniel blødning, finder forskerne ikke, at behandlingen kan anbefales.  

Overlevelsen efter 90 dage var i denne gruppe lidt bedre blandt patienter, der havde fået nitroglycering, men umiddelbart efter sygdommen fandt forskerne markant flere dødsfald hos patienter med intrakraniel blødning. 

I alt døde 12 ud af 35 af de patienter med denne tilstand, der havde fået nitroglycerin, inden for syv dage, mens det samme kun var tilfældet for to af de 21 patienter i kontrolgruppen. 

Studiet er publiceret i The Lancet Neurology.