Aquipta reducerer migrænedage omkring menstruationen
Aquipta (atogepant) giver færre migrænedage hos kvinder med menstruel migræne, når tabletbehandlingen gives i syv dage omkring menstruationen.
Det viser foreløbige resultater fra fase III-studiet LUNA, som AbbVie har offentliggjort i en pressemeddelelse.
Det randomiserede, dobbeltblindede og placebokontrollerede studie omfattede 468 voksne kvinder med enten ren menstruel migræne eller menstruationsrelateret migræne (med eller uden aura). Sidstnævnte gruppe har også migræneanfald uden for menstruationen.
Kvinderne fik atogepant eller placebo i syv sammenhængende dage med start tre dage før forventet menstruation. Behandlingen blev gentaget over tre menstruationscyklusser.
Det primære endepunkt var ændringen fra baseline i antallet af migrænedage i den perimenstruelle periode, beregnet som et gennemsnit over de tre cyklusser. Reduktionen var 1,2 dage med atogepant mod 0,4 dage med placebo (forskel: 0,8 dage; p<0,0001).
Atogepant gav desuden statistisk signifikante forbedringer på alle otte rangerede sekundære effektmål (alle p<0,0001). Disse omfattede blandt andet hovedpinebyrde, brug af anfaldsmedicin, funktionspåvirkning, kognitiv funktion og behandlingsrespons. Pressemeddelelsen angiver dog ikke størrelsen af effekten på de enkelte sekundære mål.
Ifølge AbbVie svarede sikkerhedsprofilen til den kendte profil for atogepant, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler. Der oplyses ikke konkrete bivirkningsrater.
Atogepant er en oral CGRP-receptorantagonist. Aquipta er allerede godkendt i EU til forebyggende behandling af migræne hos voksne med mindst fire migrænedage om måneden. Ifølge AbbVie findes der endnu ingen lægemiddelbehandling, som er godkendt specifikt til menstruel migræne.
En spørgeskemaundersøgelse fra European Migraine and Headache Alliance understøtter, at menstruationsrelaterede anfald kan være særligt belastende. Undersøgelsen omfattede 5.410 kvinder fra 13 europæiske lande, som screenede positivt for migræne. Blandt dem, der besvarede spørgsmål om anfaldets sværhedsgrad og varighed, oplevede omkring ni ud af ti menstruationsrelaterede anfald som mere smertefulde og/eller længerevarende.
Desuden oplyste 68 procent, at de aldrig var blevet tilbudt behandling tilpasset anfald i forbindelse med menstruation eller overgangsalder. Dette tal omfatter således begge typer hormonrelaterede anfald.
