CHMP anbefaler godkendelse af Aquipta til forebyggelse af migræne
EMA’s komite til vurdering af lægemidler til menneskebrug anbefaler en godkendelse af CGRP-behandlingen Aquipta (atogepant) til forebyggelse af migræne hos voksne.
Effekten af Aquipta som forebyggende migrænebehandling er så god, at lægemidlet bør anbefales til voksne patienter med mindst fire migrænedage om måneden. Det vurderede CHMP 22. juni.
Aquipta viste i to placebokontrollerede undersøgelser, at behandlingen kan halvere antallet af migrænedage hos patienter med episodisk migræne, og ligeledes har man set god effekt hos patienter med kronisk migræne.
Anbefalet som førstevalg
Hvis EMA følger komiteens anbefaling, vil behandlingen blive tilgængelig i tabletter med 10 mg og 60 mg atogepant, der er en alcitonin gen-relateret peptid (CGRP) receptorantagonist.
De mest almindelige bivirkninger ved behandlingen, der blev godkendt som forebyggende behandling af FDA for halvandet år siden, er kvalme, forstoppelse og træthed.
Siden april, hvor Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til kronisk migræne trådte i kraft, har Aimovig ud af de tre tilgængelige CGRP-behandlinger, der alle er injektionsbehandlinger, været anbefalet som førstevalg til 85 procent af patienterne, og tiden vil vise, hvilken indplacering i den orale behandling Aquipta får i behandlingsalgoritmen, hvis den opnår markedsføringstilladelse.
