- først med nyheder om medicin

Nyt oralt CGRP præparat  Atogepant mod migræne er godkendt af FDA

FDA har godkendt atogepant, Qulipta, som er den første og eneste orale CGRP-receptorantagonist, der er specielt udviklet til forebyggende behandling af migræne. 

Professor Messoud Ashina fra Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet har tidligere vurderet præparatet sikkert og veltolereret i et studie over 52 uger. 

Qulipta (atogepant) har ifølge en pressemeddelelse fra producenten AbbVie i kliniske studier vist statistisk signifikant, hurtig og kontinuerlig reduktion i  det gennemsnitlige månedlige antal migrænedage blandt voksne med episodisk migræne sammenlignet med placebo i løbet af en 12-ugers behandlingsperiode.

Meddelelsen er sendt ud i forbindelse med FDA's godkendelse den 26. september. Behandlingen vil være tilgængelig i USA i begyndelsen af ​​oktober 2021 i tre styrker, nemlig 10 mg, 30 mg og 60 mg.

 FDA’s godkendelse kommer kort efter, at fase-III-studiet Advance i sidste måned viste, at deltagerne oplevede en signifikant reduktion af antallet af migræne- og hovedpineanfald under en daglig 12-ugers behandling med atogepant.

Atogepant er den første og eneste orale receptorantagonist specielt udviklet til forebyggende behandling af episodisk migræne. Forebyggende behandling af periodisk migræne anses generelt for succesfuld, hvis hyppigheden eller styrken af migræne kan halveres uden, at der forekommer generende bivirkninger, og i Advance-studiet, opnåede tre grupper i behandling med tre forskellige doseringer af lægemidlet atogepant ifølge Advance-studiet, signifikante reduktioner af deres månedlige migrænedage sammenlignet med placebo.

Atogepant indfriede også det sekundære behandlingsmål i det britisk-amerikanske forskningsprojekt som var, at flere end 50 procent af de patienter, som modtog behandling med atogepant, uanset dosis i gennemsnit skulle opnå 50 procents reduktion af deres månedlige migræneanfald sammenlignet med placebo.

Advance er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie, som er designet til at evaluere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af oral atogepant til forebyggende behandling af migræne hos patienter med fire til 14 migrænedage per måned. I alt 910 vokse patienter blev randomiserede til en af ​​fire behandlingsgrupper, der modtog 10 mg, 30 mg og 60 mg atogepant eller placebo én gang dagligt.

Statistisk signifikante forbedringer

Af studiet, som i sidste måned blev publiceret i New England Journal of Medicine, fremgår desuden, at der med doserne på 30 og 60 mg blev opnået statistisk signifikante forbedringer over for alle studiets seks præspecificerede sekundære endepunkter, herunder reduktion i anvendelsen af akut medicinforbrug og funktionsnedsættelse sammenlignet med placebo.

Ifølge studiet blev alle tre doser tålt godt. De mest almindelige bivirkninger blev rapporteret med en frekvens på 5 procent eller mere i mindst en atogepant behandlingsarm var forstoppelse, kvalme og infektion i øvre luftveje i let eller moderat i sværhedsgrad og førte ikke til seponering.

Professor Messoud Ashina fra Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet, fremlagde i foråret på neurologkongressen AAN 2021, et dansk Open Label studie hvori han og kollegaerne vurderede den langsigtede tolerabilitet og sikkerhed ved atogepant givet som 60 mg en gang dagligt over 52 uger. Forskerne konkluderede, at atogepant havde vist sig at være både sikkert, veltolereret og uden negativ leverpåvirkning:

”Der er ingen alarmerende signaler. Derfor kører vi nu et multicenter studie på atogepant i Europa, og min helt klare forventning er, at præparatet opnår godkendelse på den anden side af det studie – indenfor halvandet til to år, måske endda tidligere,” udtalte Messoud Ashina i maj måned i forbindelse med sin fremlæggelse, hvor han også påpegede, at atogepant i sin egenskab af at være tabletbehandling og ikke injektion, har den fordel, at behandlingen vil kunne ordineres af den praktiserende læge.

Atogepant er i øjeblikket under gennemgang af de amerikanske sundhedsmyndigheder, (FDA), og pillen vil, hvis den bliver godkendt, være den første og eneste orale receptorantagonist specielt udviklet til forebyggende behandling af episodisk migræne.

Sundhedskultur

  • Chef i Sundhedsstyrelsen driver kunstbiograf med socialt ansvar

    Claus Malta er læge og enhedschef i Sundhedsstyrelsen med ansvar for videreuddannelse. Samtidig er han direktør for Parkteatret i Frederikssund, der med én stor sal fungerer både som kunstbiograf og teater, og som derudover huser en café, der har udviklingshæmmede ansat.

  • Skøn bog om mennesker og dyrs hjerter er både til børn og voksne

    BØGER: Dyrlæge og professor på Københavns Universitet Lisbeth Høier Olsen og læge og professor i hjertesygdomme Jacob Eifer Møller, Rigshospitalet og Odense Universitetshospital, har inspireret af egne børn og børnebørn begået en fremragende bog om dyr og menneskers allervigtigste organ. En bog som både mindre og større børn, men også voksne, kan have fornøjelse af.

  • DR-serie gør op med myten om at alkohol øger kunstnerens kreativitet

    TV: Forfatter og journalist Jesper Stein kender om nogen selv til litteraturens og kunstverdens billeder af den lidende kunstner, der skaber sine værker på sprut, stoffer, smøger, angst og dæmoner. Hans samtaler i ny TV-serie med andre danske tidligere alkoholiserede kunstnere er vellykkede og overbevisende punkteringer af forestillingerne om rusen som kunstens store hjælper.

  • Tidligere hospitals- og patientsikkerheds-direktør: Jeg synger ikke længere falsk

    KULTUR-TEMPERATUR: Beth Lilja måtte ikke synge med i folkeskolen, fordi hun sang falsk. Nu har hun som pensionst fundet et kursus for brummere, som har boostet hendes selvtillid omkring det at synge. Efter et langt livs tjeneste i sundhedsvæsnet nyder hun også tid til at ro og til at læse bøger.

  • Ung kvindes bog om skizofreni gør op med mediernes skræmmehistorier og vrangbilleder

    BØGER: Vi har ikke brug for flere negative historier om psykisk syge i medierne, for lige nu er det desværre de opsigtsvækkende, men stigmatiserende overskrifter, der dominerer mediebilledet. Vi har i stedet brug for stille og rolige beretninger om, hvordan man som psykisk syg klarer et helt almindeligt liv med alle de udfordringer og glæder, det giver, fastslår den danske, unge skizofrene forfatter, Georgia Brask.

  • PLO’s næstformand anbefaler TV-serie om terapeut: Den har paralleller til min hverdag

    KULTUR-TEMPERATUR: For praktiserende læge Mireille Lacroix er kultur lige så meget oplevelser i hverdagen, som det er noget, man køber billet til. Skønlitteratur udfordrer hendes tålmodighed, til gengæld har serien ’Shrinking’ på Apple TV+ fået hende til at grine, samtidig med at hun fandt en faglig relevans.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur, neurologi
Gorm Palmgren - onkologi
Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
Ebbe Fischer - allround
Hani Abu-Khalil - allround
Natacha Houlind Petersen - allround
Anne Westh - allround
Hanna Sigga Madslund - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

 

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether