- først med nyheder om medicin

Ganaxolone reducerer anfald hos patienter med sjælden epilepsi

Behandling med præparatet ganaxolone mindsker signifikant hyppigheden af epileptiske anfald forbundet med CDKL5-mangel (CDD) sammenlignet med placebobehandling, viser fase III-resultater. 

En række internationale forskere har i et dobbeltblindet og placebokontrolleret fase-III-studie undersøgt effekten og sikkerheden af enteral behandling med GABAA-receptor modulatoren ganaxolone på 101 patienter i alderen 2-21 år med CDD.

I forsøget blev medianfrekvensen af ​​større motoriske anfald i ganaxolon-gruppen reduceret med 30,7 procent over 28 dage, mens placebogruppen blev reduceret med 6,9 procent. Forsøget er udført på 39 ambulatorier i otte lande (Australien, Frankrig, Israel, Italien, Polen, Rusland, Storbritannien og USA). Maksimal dosis var 63 mg/kg pr. dag for patienter, der vejede under 28 kg eller 1800 mg pr. dag for patienter, der vejede over 28 kg.

Alvorlige bivirkninger

Bivirkninger udløst af behandlingen forekom hos 43 ud af 50 patienter i ganaxolone-gruppen (86 procent), hvorimod det var 45 ud af 51 patienter i placebo-gruppen, svarende til 88 procent, der oplevede bivirkninger.

Somnolens, pyreksi og øvre luftvejsinfektioner forekom hos mindst 10 procent af patienterne i ganaxolone-gruppen og hyppigere end i placebogruppen. Alvorlige bivirkninger forekom hos seks patienter i ganaxolone-gruppen, svarende til 12 procent, og hos fem patienter i placebogruppen (10 procent). To patienter i ganaxolone-gruppen og fire patienter i placebogruppen afbrød forsøget. Der var ingen dødsfald i den dobbeltblinde fase.

Studiet er netop publiceret i The Lancet, og en langtidsbehandling med ganaxolone er ved at blive vurderet i den åbne forlængelse af dette studie.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether