Studie: Actilyse er fortsat den bedste behandling af svære strokes

Trombolysebehandlingen actilyse (alteplase) er bedre end metalyse (tenecteplase) til behandling af moderate til svære iskæmiske strokes, viser foreløbige resultater i fase III-studiet NOR-TEST 2. 

Behandling med tenecteplase (0,4 mg/kg) har tidligere vist lige så gode resultater som alteplase (0,9 mg/kg) i behandlingen af patienter med mindre alvorlige strokes. Men for patienter med moderate til svære strokes har alteplase vist sig fortsat at være den foretrukne behandling. Det konkluderer det opfølgende randomiserede, open-label, non-inferiority forsøg NOR-TEST 2 part A (registreret i EudraCT nummer 2018–003090–95 og ClinicalTrials.gov NCT03854500).

Ud af 204 patienter blev 100 tilfældigt tildelt intravenøs tenecteplase (0,4 mg/kg) og 104 blev tildelt standarddosis alteplase  (0,9 mg/kg). Studiet viser, at færre patienter opnår god effekt af tenecteplase (31 [32 %] af 96 patienter) sammenlignet med alteplase (52 [51 %] af 101 patienter). 

Kvalificerede til trombolyse

Intrakraniel blødning forekom signifikant hyppigere med tenecteplase (21 [21 %] af 100 patienter) end med alteplase (syv [7 %] af 104 patienter). Dødeligheden efter tre måneder var også signifikant højere med tenecteplase (15 [16 %] af 96 patienter) end med alteplase (fem [5 %] af 101 patienter). Der blev rapporteret numerisk flere tilfælde af symptomatisk intrakraniel blødning med tenecteplase (seks [6 %] af 100 patienter) end med alteplase (en [1 %] ud af 104 patienter).

Forsøget blev udført på 11 hospitaler med apopleksienheder i Norge. Patienter med en NIH Stroke-score på 6 eller mere, som var kvalificerede til trombolyse og indlagt inden for 4,5 timer efter symptomdebut, blev inkluderet i forsøget. 

NOR-TEST 2 part B er på nuværende tidspunkt ved at undersøge effekten af en lavere dosis tenecteplase (0,25 mg/kg). 

Tenecteplase har den fordel, at det er lettere at administrere, da det er en enkelt administrering og har en længere halveringstid.