- først med nyheder om medicin

FDA godkender lecanemab mod Alzheimers sygdom

FDA har godkendt lægemidlet lecanemab til behandling af Alzheimers sygdom. Biogen og Eisai søger nu godkendelse i Europa og Japan.

Der var kun tre dage fra det amerikanske fødevare- og lægemiddelagentur, FDA, 6. januar godkendte salg og markedsføring af lecanemab som behandling af Alzheimers i USA, til ansøgningen om godkendelse på det europæiske marked blev indsendt. Det er de to medicinalkoncerner Eisai og Biogen, der i samarbejde med det svenske biotekselskab Bioarctic står bag udviklingen af lægemidlet.

Og med endnu en ansøgning om godkendelse i Japan har firmaerne nået deres mål om at søge markedsgodkendelser i begyndelsen af 2023. 

En accelereret godkendelsesproces

Anti-amyloid antistoffet lecanemab, blev godkendt via FDA’s Accelerated Approval Pathway. En såkaldt accelereret godkendelse, som kan gives til behandling af alvorlige og livstruende sygdomme, hvis den nye medicin vurderes at have en bedre effekt end allerede eksisterende præparater baseret på surrogateffektmål.

Et andet anti-amyloide antistof, aducanumab, blev i sin tid også godkendt via den accelererede proces. Derfor undrer det heller ikke Kristian Steen Frederiksen, overlæge og leder af den kliniske forskningsenhed på Nationalt Videnscenter for Demens på Rigshospitalet, at lecanemab er blevet godkendt af FDA. Ifølge ham er det imidlertid for tidligt at forudsige, hvornår behandlingen kan forventes at blive tilgængelig for danske patienter, da den europæiske godkendelsesprocedure er anderledes.

En god nyhed

Hos Alzheimerforeningen vækker den amerikanske godkendelse af lecanemab begejstring. 

“Det er en rigtig god nyhed for mennesker med Alzheimer i USA og deres pårørende. De har med tidlig demenssygdom nu udsigt til en medicin, der virker, og som giver dem en bedre hverdag. De får nogle bedre leveår, og det er rigtig positivt,” siger direktør i Alzheimerforeningen, Nis Peter Nissen.

Han er eng i, at det er for tidligt at sige, hvornår danske patienter kan få behandlingen.

“Det afhænger af de europæiske myndigheder, hvornår vi kan forvente præparatet i Danmark. Der er en række bivirkninger, som myndighederne skal tage stilling til. De skal kigge forskningsresultaterne igennem, så medicinen er sikker og virksom. Vi ser frem til, at de gør det,” siger Nis Peter Nissen. 

Der skal tages højde for bivirkningerne

Én af de velkendte bivirkninger ved lecanemab er blødningsrisici og hævelser i hjernen - såkaldt ARIA, og det er tidligere kommet frem, at en 65-årig kvinde og en 80-årig mand er døde, efter de begge modtog lecanemab i forlængelsesfasen af de kliniske studier af behandlingen. Hvorvidt dødsfaldene kan kobles direkte eller udelukkende til behandling med lecanemab er dog fortsat uklart. 

“Det er alvorlige bivirkninger, og derfor er det vigtigt, at de undersøges. Al ny medicin har bivirkninger, som man skal tage højde for, og man skal have sikkerhed for, at de positive effekter af medicinen er proportionalt med de negative bivirkninger,” siger Nis Peter Nissen. 

Sundhedskultur

  • Populær hospitals-serie slutter med en sidste sæson fuld af overraskelser

    STREAMING: Sundhedsorganisationen WHO har rost dramaserien ´New Amsterdam´ om hospitalsdirektøren Max Goodwins kamp mod bureaukrati, nedskæringer og patienters umyndiggørelse og ulige adgang til sundhedsydelser. Nu er serien tilbage med en ny – men desværre for seriens mange fans også uigenkaldeligt sidste sæson. 

  • Norsk lægeserie tegner kjempebra

    STREAMING: En læge, en uhelbredelig hjernetumor, et år tilbage at leve i, og så går det ellers løs i Viaplays, nye mørke, uforudsigelige og aldeles velspillede dramaserie, R.I.P Henry.

  • Dokumentarserie om køns-operation pirker godt og grundigt til fordomme om køn

    DOKUMENTAR: Mere Milo viser Helle Thorning-Schmidts yngste barn Milo Kinnochs transition og kamp for også fysisk at blive mand. Det er en særdeles simpelt produceret dokumentarserie i seks afsnit, som vises på Feminas hjemmeside. Ikke desto mindre tyder serien til at blive en fin lille og meget fordomsnedbrydende serie, som man kun kan undre sig over ikke produceres af en af de store TV-stationer.

  • Ny TV-serie fra akutafdeling er et underspillet, men stærkt nødråb

    DOKUMENTAR: På akutafdelingen på Slagelse Sygehus hører det til dagens orden, at det vælter ind med flere patienter, end man har plads og personale til. Konsekvenserne er ambulancer i kø, ventetider til stamafdelinger, patienter på gangene, time-outs og et akut-personale, der styrter rundt på gange og stuer for at redde liv. Det dokumenterer en stærk lille mini-serie fra en hæsblæsende akutafdeling.

  • Ny inspirerende fagbog vil lære ergoterapien at bruge naturen

    BØGER: Patienter - og raske - bør tilbydes friluftslivsaktiviteter i grønne omgivelser, uanset om indsatsen har fokus på sundhedsfremme, forebyggelse, rehabilitering eller palliation, anbefaler to ergoterapeuter bag en ny bog om sundhedsindsatser i grønne omgivelser.

  • Sundhedspolitikere bør drage konsekvenser og patienter kan lære af fremragende bog

    BØGER: Journalist Anne Meiniche, der har levet i tæt symbiose med det danske sundhedsvæsen siden et alvorligt trafikuheld for mere end 22 år siden, efterlyser omsorgsparathed fremfor omstillingsparathed i sin nye bog. Bogen er et fremragende indspark, som sundhedspolitikere bør drage konsekvenser af og andre patienter lære af.

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder
      Bo Karl Christensen, redaktionsleder
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
      Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Anne Westh - allround
      Hanna Sigga Madslund - allround
      Stephanie Hollender - allround

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether