Vaccineforsøg mod Alzheimers sygdom lanceres af Harvard
Brigham and Women's Hospital ved Harvard Medical University, Boston i USA, går i gang med verdens første kliniske forsøg med en næsevaccine mod Alzheimers sygdom. Forskerne bag forsøgsstudiet kalder det for skelsættende.
Forsøget vil teste sikkerhed og effektivitet af den nye næsevaccine, som skal forhindre og bremse udviklingen af Alzheimers sygdom, fremgår det af en pressemeddelelse fra Brigham and Womens Hospital.
Det nye forsøg repræsenterer kulminationen på 20 års forskning ledet af læge, Howard L. Weiner, direktør for Ann Romney Center for Neurologiske Sygdomme ved Brigham and Women's Hospital. Howard L. Weiner siger om forsøget:
"I løbet af de sidste to årtier har vi samlet prækliniske beviser, der tyder på et potentiale ved denne nasale vaccine mod Alzheimers sygdom. Hvis kliniske forsøg med mennesker viser, at vaccinen er sikker og effektiv, kan dette repræsentere en ikke-toksisk behandling for mennesker med Alzheimers, og den kan også gives tidligt for at hjælpe med at forhindre udvikling af Alzheimers sygdom hos mennesker i risikogruppen,” forklarer Weiner.
"Immunsystemet spiller en meget vigtig rolle i alle neurologiske sygdomme. Og det er spændende, at vi efter 20 års præklinisk arbejde endelig kan tage et vigtigt skridt frem mod at få dette tættere på klinisk virkelighed ved gennemføre dette skelsættende første menneskelige forsøg," tilføjer han.
Ikke kun til Alzheimers
Vaccinen anvender immunmodulatoren protollin, et eksperimentelt stof sammensat af proteiner afledt af bakterier, der stimulerer immunsystemet. Stoffet er ifølge pressemeddelelsen tidligere blevet brugt i mennesker som adjuvans i andre vacciner, og det fremgår også, at den nasale protollin er designet til at aktivere de hvide blodlegemer, der findes i lymfeknuderne på siderne og bagsiden af nakken, som dernæst vil skulle migrere til hjernen, hvor de udløser udvaskning af beta-amyloidplakker, som er et af kendetegnene for Alzheimers sygdom.
Læge og professor i neurologi ved Brigham and Womens Hospital, Tanuja Chitnis, der er primær investigator, siger om forsøget:
"I 20 år har der været stigende evidens for, at immunsystemet spiller en nøglerolle i forhold til at eliminere beta-amyloid. Vaccinen udnytter på en ny måde immunsystemet til at behandle Alzheimers sygdom, og det er den tidligere forskning på dette område, som har banet vejen for, at vi kan forsøge at forfølge en helt ny vej til potentielt at kunne behandle ikke kun Alzheimers sygdom, men også andre neurodegenerative sygdomme."
I det kliniske forsøg vil indgå 16 deltagere, som alle vil blive indrulleret af Ann Romney Center. Forsøgsdeltagere, der vil modtage to doser af næsevaccinen med en uges mellemrum, vil være mellem 60 og 85 år og have tidlige symptomer på Alzheimers sygdom. Deltagerne skal herudover have et generelt godt helbred uden sygdom, der vil kunne forventes at kunne forstyrre forsøget, og de skal herudover være i besiddelse af en amyloid-positiv PET-scanning.
Forsøgets primære mål vil være at bestemme sikkerhed og tolerabilitet af næsevaccinen. Forskerholdet vil også måle effekten af nasal protollin på deltagernes immunrespons, herunder dets virkninger på de hvide blodlegemer, ved at undersøge celleoverflademarkører, genprofiler og funktionelle assays.
Vaccinen er udviklet af I-Mab Biopharma og Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Læge og I-Mab's direktør Jingwu Zang udtaler i forbindelse med lanceringen af forsøget:
"Vi er begejstrede for, at protollin er blevet godkendt til at kunne gå videre i kliniske forsøg efter mange års banebrydende arbejde, og vi er beærede over at bidrage med vores ekspertise i den globale indsats for at udvikle nye terapier for denne ødelæggende sygdom."
