- først med nyheder om medicin

Quviviq forbedrer både søvn og dagsfunktion

Quviviq (daridorexant) forbedrer indsovning, søvn og næste dags funktionsniveau hos mennesker med søvnproblemer - også efter tre måneder, viser to fase III-forsøg udført i 17 forskellige lande. 

FDA har netop godkendt Quviviq som behandling mod søvnforstyrrelser, og mens EMA er i gang med sin vurdering, er der netop kommet nye fase III-resultater, hvor behandlingen viser god effekt. Behandlingen ser ud til at kunne afhjælpe søvnløshed og forbedre dagsfunktionen hos de 10 til 15 procent af den voksne befolkning, der lider af søvnløshed med væsentlig negativ indflydelse på funktionen i dagtimerne. Det viser to randomiserede og dobbeltblindede placebokontrollerede multicenterstudier, som er publiceret i The Lancet.

De dobbelt-orexin-receptor-antagonister, som i øjeblikket er tilgængelige, har vist effektivitet ved søvnløshed, men behandler ikke alle aspekter af sygdommen. Quviviq er imidlertid baseret på en dobbelt-orexin-receptor-antagonist, som adskiller sig fra de eksisterende behandlinger, og derfor ønskede forskerne bag de nye studier at undersøge sikkerhed og effekt på natte- og dagsymptomer ved behandling med Quviviq

Effekten holder ved

Studiet har inkluderet voksne over 18 år med søvnløshed, som i studiets ene ben blev randomiseret til daridorexant i doserne 50 mg, 25 mg eller placebo og i det andet ben til daridorexant 25 mg, 10 mg eller placebo hver aften i 3 måneder. Deltagere, investigatorerne og personale på stedet blev maskeret under tildeling af behandling.

De primære endepunkter var ændring fra baseline i vågentid efter indsættelse af søvn (WASO) og latens til vedvarende søvn (LPS), målt ved polysomnografi, ved måned et og tre. De sekundære endepunkter var ændring fra baseline i selvrapporteret total søvntid og søvnighedsdomænets score i Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ) efter måned et og tre, fremgår det af artiklen.

Det første studie løb fra juni 2018 til februar 2020 med i alt 930 indrullerede patienter, mens det andet studie med 924 patienter løb fra maj 2018 til maj 2020. Begge studier demonstrerer forbedret indsovning, bedre søvn og færre symptomer fra søvnløshed om dagen - både efter en måned og efter tre måneders behandling.

Mest effekt ved høj dosis

I studie ét blev WASO og LPS efter en måned signifikant reduceret hos deltagerne, som modtog daridorexant i dosen 50 mg sammenlignet med gruppen af placebomodtagere. Det samme billede viste sig for de patienter, som modtog 25 mg sammenlignet med placebo, om end effekten var noget mindre en i gruppe ét. Efter tre måneders behandling meldte deltagerne, som modtog Quviviq, om forbedret søvn, og den positive indflydelse på dagsfunktionen var højest for de patienter, som modtog 50 mg.

Af studie to, som i høj grad bekræfter resultaterne fra studie ét, fremgår desuden, at de patienter, som kun modtog 10 mg, ikke adskilte sig signifikant fra placebogruppen hverken i forhold til WASO eller forbedringer af funktionsevner om dagen. Og hverken efter én eller tre måneder.

Gunstig sikkerhedsprofil

Den samlede forekomst af bivirkninger var sammenlignelig mellem behandlingsgrupperne. I gruppe ét rapporterede 116 [38 procent] af 308 deltagere i daridorexant 50 mg-gruppen, 117 [38 procent] af 310 i daridorexant 25 mg-gruppen og 105 [34 procent] af 309 i placebogruppe som rapporterede bivirkninger. Og i gruppe to var det tilfældet for 121 [39 procent] af 308 deltagere i daridorexant 25 mg-gruppen, 117 [38 procent] af 306 i daridorexant 10 mg-gruppen og 100 [33 procent] af 306 i placebogruppen.

Forkølelse og hovedpine var de mest almindelige bivirkninger i alle grupper. Ét dødsfald (hjertestop) forekom i daridorexant 25 mg-gruppen i undersøgelse ét, men tilfældet blev ikke anset for at være behandlingsrelateret.

Forskerne konkluderer op den baggrund, at Daridorexant 25 mg og 50 mg forbedrede søvnresultater, og daridorexant 50 mg forbedrede også funktion i dagtimerne med en gunstig sikkerhedsprofil hos personer med søvnløshed.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether