Afprøvning af et nyt lægemiddel til forebyggelse af migræne viser lovende resultater ifølge forskerne. Det nye lægemiddel virker ved at blokere for et signalstof i kroppen, der hedder PACAP, og kan derved forhindre migræneanfald.

Lægemiddelforsøgene er ledet af professor Messoud Ashina, og fase ll-forsøgsresultaterne er netop offentliggjort i tidsskriftet The New England Journal of Medicine.

Messoud Ashina har i de seneste 15 år været førende inden for forskning om PACAP´s involvering i migræne. Hans forskergruppe opdagede som de første i 2009, at indsprøjtning af signalstoffet PACAP (pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide) kan udløse migræneanfald hos patienter med migræne.

Det er den opdagelse, som nu har ført til udvikling af et nyt antistof mod migræne, der blokerer signalstoffet PACAP.

Forskningen kom allerede i april sidste år, men er først offentliggjort i et anerkendt tidsskrift nu.

De 237 deltagere i studiet oplevede i gennemsnit 16,7 migrænedage om måneden, og med den nye antistofbehandling oplevede de deltagere, der fik den højeste dosis,  i gennemsnit 6,2 færre migrænedage i den efterfølgende måned. Det lyder af meget, men deltagere, der fik placebo, havde i gennemsnit 4,2 færre migrænedage, så den reelle forskel mellem lægemidlet og placebo var to færre migrænedage pr. måned.

Studiet viste dermed en klar statistisk fordel ved lægemidlet fremfor placebo.

"Succeskriteriet i placebo-kontrollerede studier er, at den testede medicin skal vise en klar statistisk fordel i forhold til placebo. Det, at antistoffet reducerede migrænedagene med yderligere to dage, er derfor et meget lovende resultat. Når vi ser på historien med CGRP-hæmmere, som på samme stadie opnåede lignende resultater og nu er anbefalet førstevalg til forebyggende migrænebehandling i både Europa og USA, er der grund til at være meget optimistisk omkring denne potentielt nye behandling," siger Messoud Ashina til Rigshospitalets hjemmeside.

Det var en revolution i migrænebehandlingen, da lægemidlerne mod CGRP til forebyggelse af migræne kom på markedet i 2018. Medicinen var den første, forebyggende behandling kun til migræne. Der eksisterede flere forskellige former for forebyggende behandling, men ingen af dem var beregnet til migræne-patienter. Den forebyggende effekt på migræne var en slags “bivirkning” til et lægemiddel, som er rettet mod en anden sygdom - nemlig blodtryksmedicin, medicin mod epilepsi, medicin mod depression og Botox. Ikke alle lægemidler, der i de eksisterende danske behandlingsvejledninger er blevet godkendt til forebyggelse af migræne, men bruges til formålet som ”off-label”.

Der er i dag flere forskellige lægemidler mod CGRP tilgængelige.

Med det nye lægemiddel, som er rettet mod PACAP, har forskerne vist, at det er flere veje til at forebygge migræne ved at målrette behandlingen mod andre signalstoffer end blot CGRP. 

”Resultaterne er meget positive og kan sammenlignes med de afprøvninger, vi så med lægemidlerne mod CGRP, da de var under udvikling. På sigt kan det både føre til, at vi kan vælge mellem lægemidler mod CGRP eller PACAP, alt efter hvad der passer bedst til den enkelte, eller ligefrem, at patienter kan få begge typer behandling samtidig og opnå endnu større effekt,” siger Messoud Ashina til Nationalt Center for Hovedpine.

Det næste trin er et fase lll-studie, som skal bekræfte behandlingseffekten og undersøge antistoffets virkning mere detaljeret. Hvis fase lll-studierne viser, at lægemidlet mod PACAP har en forebyggende effekt på migræne, vil der gå mindst to til tre år, før behandlingen kan blive tilgængelig.

I følge Nationalt Center for Hovedpine er forskningen i PACAP og migræne allerede i gang på Dansk Hovedpinecenter. Her undersøger forskerne, om PACAP's virkning er relateret til CGRP. Målet er at afklare, om CGRP og PACAP udløser migræne gennem parallelle, men adskilte mekanismer, eller om de to signalstoffer er forskellige dele af samme mekanisme, der forårsager migræneanfald.