Aubagio har god effekt og sikkerhed hos børn med MS
EAN: Tidlig behandling med Aubagio (teriflunomid) reducerer antallet af attakker og den fysiske forværring hos børn med attakvis MS.
Det viser de endelige resultater fra TERKIDS-forlængelsesstudiet, som bliver præsenteret ved EAN 2022. Tidlig vedvarende behandling reducerer desuden antallet af MR-læsioner markant i forhold til effekten hos børn, der først sættes i behandling senere.
TERKIDS er et randomiseret, dobbeltblindet fase III-studie, hvor behandling med Aubagio gav en reduktion i antallet af attakker og en signifikant reduktion af både gadolinium T1-læsioner og nye voksende T2-læsioner hos børn med attakvis MS målt i forhold til placebo.
I forlængelsesstudiet er alle børn, der enten gennemførte TERKIDS eller kvalificerede til et tidligt behandlingsskifte på grund af sygdomsaktivitet, behandlet med Aubagio i doser baseret på deres kropsvægt svarende til en dosering på 14 mg hos voksne patienter. Studiet har kørt frem til 192 uger den oprindelige randomisering i hovedstudiet.
Markant færre nye T2-læsioner
I alt er 152 børn fra studiets dobbeltblindede periode fortsat i forlængelsen, og 104 børn gennemførte til uge 192.
52 af børnene havde indtil forlængelsesperioden fået placebo, og gennem hele studiet fra randomisering til afslutning af forlængelsesstudiet finder forskerne et numerisk højere antal attakker i denne gruppe sammenlignet med de børn, der fik den aktive behandling fra start. Det samme gælder risikoen for fysisk forværring i mindst 24 uger.
De børn, der fik Aubagio fra start til slut havde markant færre nye voksende T2-læsioner (5.7 mod 11.1; p=0.001) og gadoliniumlæsioner (1.5 mod 2.7; p=0.04) per MR-scanning.
Således oplevede 81 procent af patienterne i gruppen, der fik tidlig aubagiobehandling, bivirkninger mod 90 procent i gruppen, der begyndte i placebobehandling. Det samme gjaldt forekomsten af alvorlige bivirkninger. Det oplevede 14 procent af børnene i tidlig aubagio-behandling mod 29 procent i placebo/aubagio-gruppen. I alt tolv patirnter afbrød behandlingen på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger.
Resultaterne bliver præsenteret lørdag ved EAN 2022.
