Skip to main content
 

- først med nyheder om medicin

MS-forskere: Ny analyseform giver bedre indblik i lægemidlers langtidseffekt

AAN: Tidlig behandling med Ocrevus (ocrelizumab) reducerer risikoen for tilbagevendende sygdomsaktivitet hos patienter med MS markant i forhold til senere behandlingsstart, viser ny type analyse, som ifølge forskerne bag giver et mere fuldstændigt billede af MS-lægemidlers behandlingseffekt.   

Kliniske studier af nye MS-behandlinger bør fremover indeholde mere omfattende analyser af patienternes sygdomsaktivitet efter behandling, end de hidtil har gjort, mener et internationalt forskerhold, der har analyseret syv års data fra fase III-studierne OPERA og ORATORIO, som lå til grund for godkendelsen af anti-CD20-antistofbehandlingen Ocrevus (ocrelizumab). 

Tiden til første sygdomsaktivitet efter behandlingstart er et klassisk mål i kliniske studier af lægemidler til behandling af MS, men ifølge forskergruppen ligger der også store mængder værdifuld data i den sygdomsaktivitet, der følger efter første hændelse, og en samlet analyse af tilbagevendende sygdomsaktivitet over en længere periode kan ifølge dem give et mere fuldstændigt billede af behandlingseffekt og sygdomsprogression. De foreslår derfor, at man indfører målet “ratio af årlig gentagen hændelsesrate” (annualized repeated event rate ratios (ARER)) som et nyt langtidsmål i kliniske studier af MS. 

Forskerne har analyseret, hvor mange gange patienterne i kohorterne fra OPERA og ORATORIO har oplevet 48 ugers bekræftet fysisk forværring (confirmed disability progression) inden for tre specifikke mål i syv år efter, at de startede behandling med Ocrevus. 

Bedre indsigt i langtidsvirkning

I studiernes dobbeltblindede periode var patienter med attakvis eller primær progressiv MS (RMS  eller PPMS) randomiseret til behandling med enten Ocrevus, placebo eller interferon beta-1a i 96-120 uger. I de efterfølgende forlængelsesstudier skiftede placebo og interferon-grupperne til Ocrevus, og behandlingen fortsatte, mens patienterne fortsat blev monitoreret i forhold til EDSS, 9HPT og T25FW.

På baggrund af analyserne kan forskerne se, at tidlig behandling med Ocrevus hen over de syv år reducerede risikoen for gentagne tilfælde af 48 ugers bekræftet forværring på alle tre parametre i forhold til patienter, der først fik behandlingen ved opstart af forlængelsesstudierne. 

I PPMS-kohorten reducerede tidlig behandling med Ocrevus risikoen for gentagne tilfælde af bekræftet EDSS-forværring med 24 procent (rate ratio, RR [95% CI]: 0.76 [0.62–0.92]; p=0.005), mens risikoen for gentagne tilfælde af bekræftet forværring af 9HPT-scoren og T25FW blev reduceret med henholdsvis 36 procent (0.64 [0.47–0.88]; p=0.005) og 27 procent (0.73 [0.59–0.90]; p=0.003) i forhold til patienter, der var startet i placebobehandling. 

I kohorten med attakvis MS blev risikoen for gentagen bekræftet 48-ugers forværring reduceret med 26 procent over tid ved tidlig start med ocrevusbehandling i forhold til senere. 

På baggrund af deres analyse konkluderer forskerne, at analyser, der indeholder en ratio for årlig gentagen hændelsesrate (ARER) giver bedre indsigt i langtidsvirkningen af behandlingen på MS-progression. 

Analysen blev præsenteret ved AAN 2022 af professor ved Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience, University Hospital Basel, Ludwig Kappos.

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether