Aquipta (atogepant) reducerer antallet af månedlige migrænedage hos mennesker med episodisk migræne, som ikke har haft gavn af konventionel forebyggende behandling.

Det konkluderer det internationale fase IIIb-studie ELEVATE, hvor også danske patienter har deltaget.

I ELEVATE-studiet, hvis resultater er publiceret i The Lancet Neurology, undersøgte den internationale forskergruppe sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Aquipta til forebyggende behandling af episodisk migræne hos mennesker, for hvem to til fire klasser af konventionelle orale forebyggende behandlinger har slået fejl.

ELEVATE blev udført på 73 steder i Canada, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Holland, Polen, Rusland, Spanien, Storbritannien og USA. Deltagerne var voksne (i alderen 18-80 år) med episodisk migræne, som tidligere havde oplever behandlingssvigt ved to til fire klasser af konventionelle orale behandlinger til forebyggelse af migræne.

Patienterne blev tilfældigt tildelt (1:1) enten oral Aquipta 60 mg én gang dagligt eller placebo. De blev stratificeret efter månedlige migrænedage ved studiets start (baseline), antal svigtende behandlingsklasser samt region. I alt modtog 313 deltagere, hvoraf 89 procent var kvinder og 96 procent hvide, mindst én dosis Aquipta.

Det primære endepunkt var ændring fra baseline i gennemsnitlige månedlige migrænedage over en 12-ugers behandlingsperiode i den hypotetiske estimat-population (OTHE) uden for behandlingen, som inkluderede deltagere i sikkerhedspopulationen (alle deltagere, der modtog mindst en dosis af undersøgelsesintervention), som havde evaluerbare data til rådighed for baseline-perioden og for en eller flere af de fire-ugers post-baseline-perioder (uanset om de var i behandling eller uden for behandling).

Færre migrænedage med Aquipta

I OTHE-populationen, som omfattede 309 deltagere (155 tildelt placebo og 154 Aquipta), var mindste kvadraters gennemsnitlige ændringer fra baseline i månedlige migrænedage over 12 uger -1,9 (SE 0,4) med placebo og -4,2 (0,4) med Aquipta (mindste kvadraters middelforskel −2,4, 95 procent CI −3,2 til −1,5; justeret p<0,0001).

Den mest almindelige behandlingsudløste bivirkning ved Aquipta-behandling var forstoppelse, der forekom hos 10 procent af patienterne, mod tre procent i placebogruppen. Alvorlige bivirkninger forekom hos fire personer (tre procent) i Aquipta-gruppen, mens der ingen var i placebogruppen. Bivirkninger, der resulterede i behandlingsophør, forekom hos tre patienter (to procent) i Aquipta-gruppen og hos to patienter (en procent) i placebogruppen.

Samlet set konkluderer forskerne bag studiet, at Aquipta kan være en effektiv forebyggende behandlingsmulighed for mennesker med episodisk migræne, som ikke har haft gavn af andre behandlinger.