Ny cannabismedicin i Danmark mod to sjældne børneepilepsier
Det britiske CBD-produkt Epidyolex lanceres nu i Danmark, efter at det har vist signifikante forbedringer for børn som lider af de sjældne og ellers behandlingsresistente epilepsisygdomme, Lennox-Gastaut syndrom og Dravet-syndrom.
Beretninger i sociale og traditionelle medier om især amerikanske og britiske børns mirakuløse forbedringer efter indtag af CBD, fik i 2015 den britiske lægemiddelvirksomhed GW Pharma til at iværksætte tre kontrollerede forsøg med ren CBD mod Lennox-Gastaut og Dravet syndromerne. De tre forsøg blev i løbet af 2017 og foråret 2018 et vendepunkt, da de viste, at den cannabisbaserede medicin var bedre end placebo i forhold til at reducere antallet af anfald, samt at op til fem procent af børnene blev stort set anfaldfrie, mens omkring halvdelen af børnene fik reduceret deres anfald.
Epidyolex, som blev godkendt af EMA i september, er nu tilgængeligt i Danmark gennem enkelttilskud som en adjuverende behandling til clobazamaf til de ofte meget alvorlige, og behandlingsresistente anfald hos patienter fra to år og opefter.
I forbindelse med lanceringen i Danmark siger chief operating officer hos GW Chris Tovey:
”Det er godt nyt for danske patienter og familier, som nu har adgang til et klinisk testet, videnskabeligt underbygget, godkendt og tilskudsberettiget cannabisbaseret lægemiddel."
I Danmark har Lægemiddelstyrelsen givet Epilepsihospitalet Filadelfia tilskud til, at hospitalet har kunnet behandle behandlingsresistente børn, der lider af enten Dravet eller Lennox-Gastaut syndromerne med et magistrelt cannabisprodukt i form af en ren CBD-olie siden december 2016.
Men Lægemiddelstyrelsen oplyser nu, at det ikke længere er tilladt for danske apoteker at fremstille eller forhandle magistrelt CBD til patienter med Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet sygdom før en sygehuslæge eller en speciallæge i neurologi eller pædiatri først har udskrevet Epidyolex (cannabidiol).
Apotekerne har dog stadig mulighed for at forhandle magistrelt CBD til patienter som har recept fra en læge, der ikke er sygehuslæge eller speciallæge i neurologi eller pædiatri, til forebyggende behandling af andre tilstande end LGS eller Dravet syndrom, eller til patienter, som modtager lægemidlet i en dosis på under fem mg pr. behandling.
Om Epidyolex' indtræden på det danske marked, siger Chris Tovey endvidere:
”Vi er stolte af at kunne gøre lægemidlet tilgængeligt i Danmark og ser frem til at samarbejde med det danske sundhedsvæsen og lægerne for at understøtte adgangen til godkendte cannabisbaserede lægemidler.”
GW Pharmaceuticals er en af verdens førende lægemiddelvirksomhed inden for forskning, udvikling og fremstilling af godkendte cannabisbaserede lægemidler.
Epidyolex har været igennem den officielle godkendelsesprocedure for lægemidler og skal ikke forveksles med ikke-godkendte cannabisbaserede produkter som er tilgængelige i forsøgsordningen med godkendte cannabisbaserede produkter.
Lægemidlet kan kun udleveres, hvis det er ordineret af en sygehuslæge eller en speciallæge i neurologi eller pædiatri.
