MRNA covid-19-vacciner øger ikke MS-patienters korttidsrisiko for kliniske attak
MS-patienter verden over bliver anbefalet at lade sig vaccinere mod covid-19. Et italiensk forskerhold har derfor undersøgt MS-patienter igennem to måneder efter den første vaccination med mRNA-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech og Moderna.
Vaccinesikkerheden for MS-patienter har været genstand debat, og mRNA-vaccinerne mod Covid-19 har skabt et presserende behov for at få afklaret deres sikkerhed over for disse patienter, forklarer den italienske professor Massimiliano Di Filippo, Neurologisk Klinik, Perugia Universitet, om baggrunden for et netop offentliggjort prospektivt, multicenter- observationsstudie i BMJ Neurology, Neurosurgey & Psychiatry.
Studiet er, ifølge Massimiliano Di Filippo, den første prospektive undersøgelse, der omfatter en stor kohorte af patienter med MS fra 25 italienske MS-centre. Patienterne i studiet er blevet fulgt i mindst to måneder efter den første dosis i form af overvågning af patienternes selvrapporterede symptomer.
”Vores foreløbige analyse viste, at Pfizer/BioNTech(BNT162b2) vaccinen ikke øger den kortsigtede risiko for klinisk reaktivering hos patienter med MS,” fastslår Di Filippo, der dog samtidigt påpeger, at undersøgelsen er begrænset af alene at være baseret på patienternes egne data og ikke er fulgt op af for eksempel scanninger:
”Manglen på MR-data forhindrer mulig påvisning af potentiel MR-aktivitet uden kliniske tilbagefald, og vores opfølgning er kort. Større observationsstudier med længere opfølgning ville være ønskeligt. På grund af det lave antal patienter med progressiv MS i kohorten (21 ud af 324 forsøgspersoner, 6,5 procent) kan der ikke drages klare konklusioner om virkningerne af Pfizer/BioNTech BNT162b2 –vaccination i forhold til forværring af sygdom ved progressiv MS. På trods af disse begrænsninger mener vi dog, at resultaterne af vores undersøgelse kan forbedre klinisk praksis i forhold til at drive kliniske beslutninger og understøtte anbefalingen om at fremme adgang til COVID-19-vaccinationer for MS-patienter,” siger Di Filippo.
Af studiet fremgår, at Massimiliano Di Filippo og kollegaer, inkluderede 324 MS-patienter, der alle var blevet vaccineret med Pfizer/BioNTech BNT162b2-vaccinen. Samlet set havde 28 ud af 324 (8,6 procent) patienter været smittet med coronavirus mellem 224,8 ± 103,5 dage før den første vaccination). 322/324 patienter (99,4%) fik begge vaccinedoser med et interval mellem doser på 21,5 ± 4 dage. I de to måneder før vaccination blev der rapporteret om seks kliniske tilbagefald hos seks ud af 324 patienter (1,9 procent). I de to måneder efter vaccination forekom syv kliniske tilbagefald hos 7/324 patienter (2,2 procent). Forekomsten af tilbagefald i de to måneder før og efter vaccination var ikke statistisk forskellig (B = 0,154, 95%CI -0,948 til 1,288, p = 0,78). Demografiske data som alder og køn samt sygdoms varighed havde ingen effekt på forekomsten af tilbagefald. Fem af patienter med tilbagefald var kvinder. Fem tilbagefald var monofokale, og to var multifokale. Det gennemsnitlige tidsinterval mellem den første dosis vaccination og det kliniske tilbagefald var 44 ± 11,6 dage.
