- først med nyheder om medicin

Ongentys får generelt klausuleret tilskud

Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys (opicapon) med virkning fra markedsføringstidspunktet får generelt klausuleret tilskud.

Antiparkinsonmidlet Ongentys med indholdsstoffet opicapon, som er en Catechol-O-methyltransferase (COMT) hæmmer, har af Lægemiddelstyrelsen fået det generelt klausulerede tilskud med følgende klausul:

”Patienter med Parkinsons sygdom og motoriske fluktuationer trods optimeret behandling med levodopa og decarboxylasehæmmer, hvor behandling med entacapon har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.”

Ongentys er godkendt som supplement til præparater med levodopa/DOPA-decarboxylasehæmmer til voksne patienter med Parkinsons sygdom og med motoriske fluktuationer ved aftagende medicinniveau (end-of-dose), som ikke kan stabiliseres på disse kombinationer, da behandlingen i kontrollerede forsøg har vist at kunne fremme og udvide virkningen af levodopa signifiant. Ikke mindst i 2019 i de to placebokontrollerede fase III-studier, BIPARK-1 og 2, som også viser, at indholdsstoffet opicapone ikke forårsager alvorlige bevægelsesforstyrrelser.

I BIPARK-1 blev patienterne randomiseret til tre opicapone-doser (fem mg, 25 mg eller 50 mg) eller placebo. Patienterne var samtidig i behandling med anti-Parkinsonmidlet levodopa. Det samme var tilfældet i BIPARK-2 bortset fra, at den laveste dosis på fem mg var fjernet. Samlede data fra de to studier viser, at 65 procent af patienterne i opicapone-armene oplevede, at deres symptomfrie perioder blev forlænget. Patienter, der havde været i behandling med 50 mg opicapone i BIPARK-1 opnåede, at deres symptomfrie perioder blev forlænget med op til 1,9 timer, mens tallet lå på op til 1,7 timer i BIPARK-2, hvor patienterne kun fik 25 miligram. For placebogrupperne i de to studier gjaldt det, at de symptomfrie perioder blev øget med op til 0,9 timer. Opicapone virker ved at fremme og udvide effekten af levodopa.

Ifølge en udtalelse fra Dansk Selskab for Bevægeforstyrrelser (DANMODIS) om selskabets anbefalinger for anvendelse af Ongentys til behandling af patienter med Parkinsons sygdom, er behandling med Ongentys, i modsætning til lægemidler med indhold af COM-hæmmeren, entacapon, forbundet med en lavere risiko for udvikling af ubehagelige bivirkninger i form af svær diarré hos en relativ høj andel af behandlede patienter, hvilket igen kan føre til, at behandlingen må afbrydes. Herudover skriver selskabet blandt andet også, at signifikant flere patienter i opicapon-gruppen oplevede en effekt, vurderet af patienten selv og af behandlende læge, sammenlignet med patienter i entacapon-gruppen.

Ongentys er ifølge produktresumeet indiceret som supplement til præparater med levodopa/DOPA-decarboxylasehæmmer til voksne patienter med Parkinsons sygdom og med motoriske fluktuationer ved aftagende medicinniveau (end-of-dose), som ikke kan stabiliseres på disse kombinationer. Den anbefalede dosis er ifølge produktresumeet 50 mg én gang dagligt ved sengetid mindst en time før eller efter levodopakombinationen.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)