EMA anbefaler Aquipta som forebyggende migrænebehandling
Aquipta (atogepant) bliver som den første orale CGRP-behandling godkendt til forebyggelse af migræne hos voksne patienter med mindst fire migrænedage om måneden.
EMA begrunder godkendelsen med, at Aquipta kan reducere antallet af migrænedage, og at bivirkningerne hovedsageligt er milde til moderate. En mistanke om, at behandlingen kunne være forbundet med leverrisiko er desuden blev grundigt undersøgt, og EMA har fundet sikkerheden så tilfredsstillende, at de behandlingsmæssige fordele opvejer risikoen for bivirkninger ved behandlingen.
De mest almindelige bivirkninger ved behandlingen, der blev godkendt som forebyggende behandling af FDA for halvandet år siden, er kvalme, forstoppelse og træthed.
Tilgængelig som tablet
Aquipta er en oral CGRP-receptorantagonist, der tages en gang om dagen. Med godkendelsen forventes behandlingen at blive tilgængelig i tabletter med 10 mg og 60 mg af det aktive stof atogepant. Behandlingen har i fase III-studierne PROGRESS og ADVANCE vist statistisk signifikant reduktion af antallet af månedlige migrænedage sammenlignet med placebo.
Siden april, hvor Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til kronisk migræne trådte i kraft, har Aimovig været førstevalget blandt de tre hidtil tilgængelige CGRP-behandlinger, der alle er injektionsbehandlinger, og tiden vil vise, hvilken placering Aquipta vil få i den danske lægemiddelrekommandation på området.