Skip to main content
 

- først med nyheder om medicin

Atogepant halverer migræneanfald i fase III-studie

I fase-III-studiet Advance oplevede deltagerne en signifikant reduktion af antallet af migræne- og hovedpineanfald under en 12-ugers behandling med det nye det orale præparat, atogepant.

Forebyggende behandling af periodisk migræne anses generelt for succesfuld, hvis hyppigheden eller styrken af migræne kan halveres uden, at der forekommer generende bivirkninger, og i Advance-studiet, har tre grupper i behandling med tre forskellige doseringer af lægemidlet atogepant opnået signifikante reduktioner af deres månedlige migrænedage sammenlignet med placebo.

Atogepant indfrier også det sekundære behandlingsmål i det britisk-amerikanske forskningsprojekt som var, at flere end 50 procent af de patienter, som modtog behandling med atogepant, uanset dosis i gennemsnit skulle opnå 50 procents reduktion af deres månedlige migræneanfald sammenlignet med placebo.

Advance er et randomiseret, dobbeltblindede, placebokontrollerede, multicenterstudie, som er designet til at evaluere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af oral atogepant til forebyggende behandling af migræne hos patienter med fire til 14 migrænedage per måned. I alt 910 vokse patienter blev randomiserede til en af ​​fire behandlingsgrupper, der modtog 10 mg, 30 mg og 60 mg atogepant eller placebo én gang dagligt.

Statistisk signifikante forbedringer

Af studiet, som netop er publiceret i New England Journal of Medicine, fremgår desuden at, der med doserne på 30 og 60 mg blev opnået statistisk signifikante forbedringer over for alle studiets seks præspecificerede sekundære endepunkter, herunder reduktion i anvendelsen af akut medicinforbrug og funktionsnedsættelse sammenlignet med placebo.

Ifølge studiet blev alle tre doser tålt godt. De mest almindelige bivirkninger blev rapporteret med en frekvens på 5 procent eller mere i mindst en atogepant behandlingsarm var forstoppelse (6,9-7,7 procent på tværs af alle doser versus 0,5 procent for placebo), kvalme (4,4-6,1 procent på tværs af alle doser mod 1,8 procent for placebo) og infektion i øvre luftveje (3,9-5,7 procent på tværs af alle doser mod 4,5 procent for placebo). Størstedelen af ​​tilfælde af forstoppelse, kvalme og øvre luftvejsinfektion var let eller moderat i sværhedsgrad og førte ikke til seponering.

Det nye studie lægger sig i slipstrømmen af det danske Open Label studie udført og fremlagt af chefforsker, professor Messoud Ashina fra Dansk Hovedpinecenter, Rigshospitalet, i foråret på neurologkongressen AAN 2021, 

I studiet vurderede Messoud Ashina og hans kollegaer den langsigtede tolerabilitet og sikkerhed ved atogepant givet som 60 mg en gang dagligt over 52 uger. Forskerne konkluderede, at atogepant havde vist sig at være både sikkert, veltolereret og uden negativ leverpåvirkning:

”Der er ingen alarmerende signaler. Derfor kører vi nu et multicenter studie på atogepant i Europa, og min helt klare forventning er, at præparatet opnår godkendelse på den anden side af det studie – indenfor halvandet til to år, måske endda tidligere ” udtalte Messoud Ashina i maj måned i forbindelse med sin fremlæggelse, hvor han også påpegede, at atogepant i sin egenskab af at være tabletbehandling og ikke injektion, har den fordel, at behandlingen vil kunne ordineres af den praktiserende læge.

Atogepant er i øjeblikket under gennemgang af de amerikanske sundhedsmyndigheder, (FDA), og pillen vil, hvis den bliver godkendt, være den første og eneste orale receptorantagonist specielt udviklet til forebyggende behandling af episodisk migræne.

Sundhedskultur

KULTUR-TEMPERATUR: Maja Højgaard er uddannet læge og nyvalgt borgmester for Socialdemokratiet i Brøndby. For hende overgår et fodbolddrama som slutopgøret mellem Brøndby og AGF alt, hvad man kan finde på teateret og i andre dele af den finere kunst.

TEATER: Hvis du ikke allerede har set ´Arven´, der fik en Reumert for årets forestilling i 2023, så er chancen der nu, når det Kgl. Teater sætter stykket op igen i Skuespilhuset. Den otte timer lange forestilling er en uforglemmelig og livsbekræftende oplevelse.

BØGER: En underbemandet fødestue kombineret med sundhedspersonalets søvnunderskud efter for lange vagter og manglende kompetencer havde katastrofale konsekvenser for babyen Mia. Mias mors sylespidse, men også nøgternt velargumenterede kritik af, hvordan hendes datter ikke fik tilstrækkeligt ilt, bør mane til eftertanke i sundhedsvæsnet.

BØGER: Som ung pårørende til en ung kræftpatient bliver man ramt på et sårbart tidspunkt i livet, og man kan føle sig meget alene. Kræftens Bekæmpelse udgiver derfor nu en håndbog, som enkelt og hurtigt guider unge til forskellige former for hjælp, støtte, forståelse og ikke mindst relevante fællesskaber.

KULTUR-TEMPERATUR: Hospitalsdirektør Kristian Antonsen fra Bispebjerg og Frederiksbjerg Hospital betragter fodbold som kultur og har tilbragt utallige ”magiske aftener” på Danmarks nationalstadion.

BØGER: Nicklas Brendborg, kendt for sine bestsellere om, hvordan vi lever længere og bedre, havde svært ved at få sin første forlagskontrakt. Han mener, at vejen er banet for andre forfattere, især hvis de husker at have nok stof og skriver fængende og med humor.

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement, kontakt:
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether