Rxulti dæmper agitation ved Alzheimers
Udadreagerende Alzheimers-patienter oplever signifikant bedring med lægemidlet brexpiprazol, som i øjeblikket markedsføres under navnet Rxulti til behandling af skizofreni.
Det viser de foreløbige resultater af et klinisk fase III-forsøg, som Lundbeck og firmaets japanske partner, Otsuka Pharmaceuticals, fornylig har offentliggjort i en pressemeddelelse. Det dobbeltblinde multicenter forsøg inkluderede 345 Alzheimers-patienter, der opfylder kriterierne for agitation, og de fik i en 12-ugers periode enten Rxulti (2 eller 3 mg/dag) eller placebo. Det primære endepunkt var en forbedring i Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI) score i forhold til placebo, mens det sekundære endepunkt var en forbedring i score på de punkter i Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S), som vedrører agitation.
En behandlingsrelateret bivirkning
Behandling med Rxulti resulterede i en signifikant forbedring af både CMAI (p = 0,0026) og CGI-S (p = 0,0055) i forhold til placebo. Rxulti var generelt godt tolereret, og der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler. Der blev kun observeret én behandlingsrelateret bivirkning med en forekomst hos mindst fem procent af patienterne. Det var hovedpine, som optrådte hos 6,6 procent i Rxulti-gruppen vs. 6,9 procent i placebogruppen. Øvrige behandlingsrelaterede bivirkninger var døsighed, forkølelse, svimmelhed, diarré, urinvejsinfektioner og kraftesløshed.
Omkring 45 procent af patienter med Alzheimers sygdom udviser agitation, dvs. ophidset og urolig adfærd, som blandt andet omfatter vredesudbrud og skiftende humør. Den udadreagerende adfærd er en stor byrde for både patienter og deres pårørende, og der er i øjeblikket ingen godkendt medicinsk behandling for agitation ved Alzheimers.
